চিকিত্সা ডিভাইসে ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন অবশিষ্টাংশের উত্সগুলির বিশ্লেষণ

I. ব্যাকগ্রাউন্ড
সাধারণভাবে, ইথিলিন অক্সাইডের সাথে নির্বীজনিত মেডিকেল ডিভাইসগুলি বিশ্লেষণ এবং মূল্যায়ন পরবর্তী অবশিষ্টাংশের জন্য মূল্যায়ন করা উচিত, কারণ অবশিষ্টাংশের পরিমাণ মেডিকেল ডিভাইসের সংস্পর্শে আসা ব্যক্তিদের স্বাস্থ্যের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত। ইথিলিন অক্সাইড একটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের হতাশাব্যঞ্জক। যদি ত্বকের সাথে যোগাযোগ করা হয়, লালভাব এবং ফোলা দ্রুত ঘটে থাকে তবে কয়েক ঘন্টা পরে ফোসকা ঘটে এবং বারবার যোগাযোগ সংবেদনশীলতার কারণ হতে পারে। চোখে তরল স্প্ল্যাশিং কর্নিয়াল পোড়া হতে পারে। অল্প পরিমাণে দীর্ঘায়িত এক্সপোজারের ক্ষেত্রে নিউর্যাসথেনিয়া সিন্ড্রোম এবং উদ্ভিদ স্নায়ুজনিত ব্যাধি দেখা যায়। জানা গেছে যে ইঁদুরগুলিতে তীব্র মৌখিক এলডি 50 330 মিলিগ্রাম/কেজি, এবং ইথিলিন অক্সাইড ইঁদুরগুলিতে অস্থি মজ্জা ক্রোমোজোমের ক্ষয়ক্ষতির হার বাড়িয়ে তুলতে পারে [1]। ইথিলিন অক্সাইডের সংস্পর্শে থাকা শ্রমিকদের মধ্যে কার্সিনোজেনসিটি এবং মৃত্যুর উচ্চতর হার রিপোর্ট করা হয়েছে। [2] 2-ক্লোরোথানল ত্বকের সংস্পর্শে থাকলে ত্বকের এরিথেমা হতে পারে; এটি বিষক্রিয়া হওয়ার জন্য precutonely শোষণ করা যেতে পারে। মৌখিক ইনজেশন মারাত্মক হতে পারে। দীর্ঘস্থায়ী দীর্ঘমেয়াদী এক্সপোজারটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র, কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম এবং ফুসফুসের ক্ষতি করতে পারে। ইথিলিন গ্লাইকোলের দেশীয় এবং বিদেশী গবেষণার ফলাফলগুলি সম্মত হয় যে এর নিজস্ব বিষাক্ততা কম। শরীরে এর বিপাক প্রক্রিয়া ইথানলের মতোই ইথানল ডিহাইড্রোজেনেস এবং এসিটালডিহাইড ডিহাইড্রোজেনেসের বিপাকের মাধ্যমে, প্রধান পণ্যগুলি হ'ল গ্লাইক্সালিক অ্যাসিড, অক্সালিক অ্যাসিড এবং ল্যাকটিক অ্যাসিড, যার বেশি বিষাক্ততা রয়েছে। অতএব, ইথিলিন অক্সাইড দ্বারা নির্বীজন করার পরে বেশ কয়েকটি স্ট্যান্ডার্ডের অবশিষ্টাংশের জন্য নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, জিবি/টি 16886.7-2015 "মেডিকেল ডিভাইসগুলির জৈবিক মূল্যায়ন পার্ট 7: ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন অবশিষ্টাংশ", yy0290.8-2008 "চক্ষুচিকুল অপটিক্স কৃত্রিম লেন্স পার্ট 8: বেসিক প্রয়োজনীয়তা" এবং অন্যান্য মানগুলির সীমাবদ্ধতার জন্য বিশদ প্রয়োজনীয়তা রয়েছে " ইথিলিন অক্সাইড এবং 2-ক্লোরোথানল.জিবি/টি 16886.7-2015 এর অবশিষ্টাংশগুলির মধ্যে স্পষ্টভাবে বলা হয়েছে যে জিবি/টি 16886.7-2015 ব্যবহার করার সময় এটি স্পষ্টভাবে বলা হয় যে যখন 2-ক্লোরোথানল চিকিত্সা ডিভাইসগুলিতে ইথিলিন অক্সাইড দ্বারা জীবিত থাকে, তখন এর সর্বাধিক অনুমোদিত অস্তিত্বের অবশিষ্টাংশ এছাড়াও স্পষ্টভাবে সীমাবদ্ধ। অতএব, ইথিলিন অক্সাইডের উত্পাদন, পরিবহন এবং সঞ্চয়, চিকিত্সা ডিভাইসগুলির উত্পাদন এবং জীবাণুমুক্ত প্রক্রিয়া থেকে সাধারণ অবশিষ্টাংশের (ইথিলিন অক্সাইড, 2-ক্লোরোথানল, ইথিলিন গ্লাইকোল) উত্পাদন (ইথিলিন অক্সাইডের উত্পাদন এবং সঞ্চয় থেকে সম্পূর্ণ বিশ্লেষণ করা প্রয়োজন।

Ii। নির্বীজন অবশিষ্টাংশ বিশ্লেষণ
ইথিলিন অক্সাইডের উত্পাদন প্রক্রিয়া ক্লোরোহাইড্রিন পদ্ধতি এবং জারণ পদ্ধতিতে বিভক্ত। এর মধ্যে ক্লোরোহাইড্রিন পদ্ধতি হ'ল প্রাথমিক ইথিলিন অক্সাইড উত্পাদন পদ্ধতি। এটিতে মূলত দুটি প্রতিক্রিয়া প্রক্রিয়া রয়েছে: প্রথম পদক্ষেপ: সি 2 এইচ 4 + এইচসিএলও - সিএইচ 2 সিএল - সিএইচ 2 ওএইচ; দ্বিতীয় পদক্ষেপ: CH2CL - CH2OH + CAOH2 - C2H4O + CACL2 + H2O। এর প্রতিক্রিয়া প্রক্রিয়া মধ্যবর্তী পণ্যটি 2-ক্লোরোথানল (CH2CL-CH2OH)। ক্লোরোহাইড্রিন পদ্ধতির পশ্চাদপদ প্রযুক্তির কারণে, পরিবেশের গুরুতর দূষণ, সরঞ্জামের গুরুতর জারাগুলির সাথে মিলিত হয়ে বেশিরভাগ নির্মাতাকে নির্মূল করা হয়েছে [৪]। জারণ পদ্ধতি [3] বায়ু এবং অক্সিজেন পদ্ধতিতে বিভক্ত। অক্সিজেনের বিভিন্ন বিশুদ্ধতা অনুসারে, মূল উত্পাদন দুটি প্রতিক্রিয়া প্রক্রিয়া রয়েছে: প্রথম পদক্ষেপ: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O; দ্বিতীয় পদক্ষেপ: C2H4 + 3O2 - 2CO2 + H2O। বর্তমানে, ইথিলিন অক্সাইডের শিল্প উত্পাদন বর্তমানে ইথিলিন অক্সাইডের শিল্প উত্পাদন মূলত ইথিলিন ডাইরেক্ট জারণ প্রক্রিয়াটিকে রৌপ্য হিসাবে অনুঘটক হিসাবে গ্রহণ করে। অতএব, ইথিলিন অক্সাইডের উত্পাদন প্রক্রিয়া একটি ফ্যাক্টর যা নির্বীজনের পরে 2-ক্লোরোথানলের মূল্যায়ন নির্ধারণ করে।
ইথিলিন অক্সাইডের ফিজিকোকেমিক্যাল বৈশিষ্ট্য অনুসারে ইথিলিন অক্সাইড জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়াটির নিশ্চিতকরণ এবং বিকাশ সম্পাদন করতে জিবি/টি 16886.7-2015 স্ট্যান্ডার্ডের প্রাসঙ্গিক বিধানগুলির উল্লেখ করে, বেশিরভাগ অবশিষ্টাংশগুলি জীবাণুমুক্তকরণের পরে মূল আকারে বিদ্যমান। অবশিষ্টাংশের পরিমাণকে প্রভাবিত করে এমন উপাদানগুলির মধ্যে মূলত চিকিত্সা ডিভাইস, প্যাকেজিং উপকরণ এবং বেধ, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নির্বীজন, জীবাণুমুক্তকরণ কর্মের সময় এবং রেজোলিউশন সময়, স্টোরেজ শর্তাদি ইত্যাদি দ্বারা ইথিলিন অক্সাইডের শোষণ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে এবং উপরের কারণগুলি পালানোর সময় নির্ধারণ করে ইথিলিন অক্সাইডের ক্ষমতা। সাহিত্যে [৫] এ জানা গেছে যে ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজনের ঘনত্ব সাধারণত 300-1000mg.l-1 হিসাবে নির্বাচিত হয়। জীবাণুমুক্তকরণের সময় ইথিলিন অক্সাইডের ক্ষতির কারণগুলির মধ্যে মূলত অন্তর্ভুক্ত রয়েছে: চিকিত্সা ডিভাইসগুলির শোষণ, নির্দিষ্ট আর্দ্রতার শর্তে হাইড্রোলাইসিস এবং আরও অনেক কিছু। 500-600mg.l-1 এর ঘনত্ব তুলনামূলকভাবে অর্থনৈতিক এবং কার্যকর, জীবাণুমুক্ত আইটেমগুলিতে ইথিলিন অক্সাইড এবং অবশিষ্টাংশের ব্যবহার হ্রাস করে, জীবাণুমুক্তকরণ ব্যয়কে বাঁচায়।
রাসায়নিক শিল্পে ক্লোরিনের বিস্তৃত অ্যাপ্লিকেশন রয়েছে, অনেকগুলি পণ্য আমাদের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত। এটি ইন্টারমিডিয়েট হিসাবে যেমন ভিনাইল ক্লোরাইড বা ব্লিচ হিসাবে শেষ পণ্য হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। একই সময়ে, ক্লোরিন বায়ু, জল এবং অন্যান্য পরিবেশেও বিদ্যমান, মানব দেহের ক্ষতিও সুস্পষ্ট। অতএব, যখন প্রাসঙ্গিক মেডিকেল ডিভাইসগুলি ইথিলিন অক্সাইড দ্বারা নির্বীজন করা হয়, তখন পণ্যটির উত্পাদন, নির্বীজন, সঞ্চয়স্থান এবং অন্যান্য দিকগুলির একটি বিস্তৃত বিশ্লেষণ বিবেচনা করা উচিত এবং 2-ক্লোরোথানলের অবশিষ্ট পরিমাণ নিয়ন্ত্রণের জন্য লক্ষ্যযুক্ত ব্যবস্থা নেওয়া উচিত।
সাহিত্যে []] এ জানা গেছে যে 2-ক্লোরোথানলের বিষয়বস্তু ইথিলিন অক্সাইড দ্বারা নির্বীজনিত ব্যান্ড-এইড প্যাচের রেজোলিউশনের 72 ঘন্টা পরে প্রায় 150 µg/টুকরা পৌঁছেছে এবং স্বল্প-মেয়াদী যোগাযোগের ডিভাইসগুলির রেফারেন্স সহ নির্ধারিত হয়েছে জিবি/টি 16886.7-2015 এর স্ট্যান্ডার্ডে, রোগীর কাছে 2-ক্লোরোথানলের গড় দৈনিক ডোজটি 9 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয় এবং এর অবশিষ্টাংশের পরিমাণটি স্ট্যান্ডার্ডের সীমা মানের চেয়ে অনেক কম।
একটি সমীক্ষা []] তিন ধরণের সিউন থ্রেডে ইথিলিন অক্সাইড এবং 2-ক্লোরোথেনলের অবশিষ্টাংশগুলি পরিমাপ করেছে এবং ইথিলিন অক্সাইডের ফলাফলগুলি অ-সনাক্তযোগ্য এবং 2-ক্লোরোথানল নাইলন থ্রেডের সাথে সিউন থ্রেডের জন্য 53.7 µg.g-1 ছিল । YY 0167-2005 অ-শোষণযোগ্য সার্জিকাল স্টুচারগুলির জন্য ইথিলিন অক্সাইডের জন্য সনাক্তকরণের সীমা নির্ধারণ করে এবং 2-ক্লোরোথানলের জন্য কোনও শর্ত নেই। উত্পাদন প্রক্রিয়াতে প্রচুর পরিমাণে শিল্প জলের সম্ভাবনা রয়েছে sutures। আমাদের ভূগর্ভস্থ জলের জলের গুণমানের চারটি বিভাগের সাধারণ শিল্প সুরক্ষা অঞ্চল এবং মানবদেহের সাথে জল অঞ্চলের সাথে অ-নির্দেশিত যোগাযোগের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, সাধারণত ব্লিচ দিয়ে চিকিত্সা করা হয়, জীবাণুতে শৈবাল এবং অণুজীবগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে পারে, জীবাণুমুক্তকরণ এবং স্যানিটারি মহামারী প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয় । এর প্রধান সক্রিয় উপাদান হ'ল ক্যালসিয়াম হাইপোক্লোরাইট, যা চুনাপাথরের মধ্য দিয়ে ক্লোরিন গ্যাস পাস করে উত্পন্ন হয়। ক্যালসিয়াম হাইপোক্লোরাইট সহজেই বাতাসে অবনমিত হয়, মূল প্রতিক্রিয়া সূত্রটি হ'ল: সিএ (সিএলও) 2+সিও 2+এইচ 2 ও - কাকো 3+2 এইচসিএলও। হাইপোক্লোরাইট সহজেই হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড এবং আলোর নীচে জলে পচে যায়, মূল প্রতিক্রিয়া সূত্রটি হ'ল: 2 এইচসিএলও+হালকা - 2 এইচসিএল+ও 2। 2 এইচসিএল+ও 2.ক্লোরিন নেতিবাচক আয়নগুলি সহজেই স্টুচারগুলিতে সংশ্লেষিত হয় এবং নির্দিষ্ট দুর্বল অ্যাসিডিক বা ক্ষারীয় পরিবেশের অধীনে, ইথিলিন অক্সাইড 2-ক্লোরোথানল উত্পাদন করতে এটি দিয়ে রিংটি খোলে।
সাহিত্যে [8] এ জানা গেছে যে আইওএল নমুনাগুলিতে অবশিষ্ট 2-ক্লোরোথানলটি এসিটোন দিয়ে অতিস্বনক নিষ্কাশন দ্বারা বের করা হয়েছিল এবং গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি-ভর স্পেকট্রোম্যাট্রি দ্বারা নির্ধারিত হয়েছিল, তবে এটি সনাক্ত করা যায়নি yyy0290.8-2008 লেন্স পার্ট 8: বেসিক প্রয়োজনীয়তা "বলেছে যে আইওএল-তে 2-ক্লোরোথানলের অবশিষ্ট পরিমাণ লেন্স প্রতি দিন 2.0µg এর বেশি হওয়া উচিত নয় এবং প্রতিটি লেন্সের মোট পরিমাণ জিবি/টি 16886 এর 5.0 এর বেশি হওয়া উচিত নয়। 7-2015 স্ট্যান্ডার্ড উল্লেখ করেছে যে 2-ক্লোরোথানল অবশিষ্টাংশ দ্বারা সৃষ্ট অকুলার বিষাক্ততা একই স্তরের ইথিলিন অক্সাইডের কারণে 4 গুণ বেশি।
সংক্ষেপে, ইথিলিন অক্সাইড দ্বারা নির্বীজনের পরে চিকিত্সা ডিভাইসের অবশিষ্টাংশগুলি মূল্যায়ন করার সময়, ইথিলিন অক্সাইড এবং 2-ক্লোরোথানলকে কেন্দ্রীভূত করা উচিত, তবে তাদের অবশিষ্টাংশগুলিও প্রকৃত পরিস্থিতি অনুসারে ব্যাপকভাবে বিশ্লেষণ করা উচিত।

চিকিত্সা ডিভাইসগুলির জীবাণুমুক্তকরণের সময়, একক ব্যবহারের চিকিত্সা ডিভাইস বা প্যাকেজিং উপকরণগুলির জন্য কিছু কাঁচামাল অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, পলভিনাইল ক্লোরাইড (পিভিসি) অন্তর্ভুক্ত রয়েছে এবং খুব অল্প পরিমাণে ভিনাইল ক্লোরাইড মনোমার (ভিসিএম) এরও পিভিসি রজনের পচন দ্বারা উত্পাদিত হবে প্রসেসিংয়ের সময় gb ভিসিএম সহজেই অনুঘটক (পেরোক্সাইডস, ইত্যাদি) বা হালকা এবং তাপের ক্রিয়াকলাপের অধীনে পলিমিনাইল ক্লোরাইড রজন তৈরি করতে পারে, যা সম্মিলিতভাবে ভিনাইল ক্লোরাইড রজন নামে পরিচিত। ভিনাইল ক্লোরাইড সহজেই অনুঘটক (পেরক্সাইড ইত্যাদি) বা হালকা এবং তাপের ক্রিয়াকলাপের অধীনে পলিনাইল ক্লোরাইড উত্পাদন করতে সহজেই পলিমারাইজ করা হয়, যা সম্মিলিতভাবে ভিনাইল ক্লোরাইড রজন হিসাবে পরিচিত। যখন পলিভিনাইল ক্লোরাইড 100 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের উপরে উত্তপ্ত হয় বা অতিবেগুনী বিকিরণের সংস্পর্শে আসে, তখন হাইড্রোজেন ক্লোরাইড গ্যাস পালাতে পারে এমন সম্ভাবনা রয়েছে। তারপরে প্যাকেজের অভ্যন্তরে হাইড্রোজেন ক্লোরাইড গ্যাস এবং ইথিলিন অক্সাইডের সংমিশ্রণটি একটি নির্দিষ্ট পরিমাণ 2-ক্লোরোথানল তৈরি করবে।
ইথিলিন গ্লাইকোল, প্রকৃতির স্থিতিশীল, অস্থির নয়। ইথিলিন অক্সাইডে অক্সিজেন পরমাণুতে দুটি একাকী জোড়া ইলেক্ট্রন বহন করে এবং শক্তিশালী হাইড্রোফিলিসিটি থাকে, যা নেতিবাচক ক্লোরাইড আয়নগুলির সাথে সহাবস্থান করার সময় ইথিলিন গ্লাইকোল তৈরি করা সহজ করে তোলে। উদাহরণস্বরূপ: C2H4O + NACL + H2O - CH2CL - CH2OH + NAOH। এই প্রক্রিয়াটি প্রতিক্রিয়াশীল প্রান্তে দুর্বলভাবে মৌলিক এবং জেনারেটরি শেষে দৃ strongly ়ভাবে বেসিক এবং এই প্রতিক্রিয়াটির ঘটনাগুলি কম। একটি উচ্চতর ঘটনা হ'ল পানির সংস্পর্শে ইথিলিন অক্সাইড থেকে ইথিলিন গ্লাইকোল গঠন: সি 2 এইচ 4 ও + এইচ 2 ও - সিএইচ 2 ওএইচ - সিএইচ 2 ওএইচ, এবং ইথিলিন অক্সাইডের হাইড্রেশন বিনামূল্যে ক্লোরিন নেতিবাচক আয়নগুলির সাথে তার বাঁধাই বাধা দেয়।
যদি ক্লোরিন নেতিবাচক আয়নগুলি উত্পাদন, জীবাণুমুক্তকরণ, সঞ্চয়স্থান, পরিবহন এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির ব্যবহারে প্রবর্তিত হয় তবে ইথিলিন অক্সাইড তাদের সাথে 2-ক্লোরোথানল গঠনে প্রতিক্রিয়া দেখাবে এমন সম্ভাবনা রয়েছে। যেহেতু ক্লোরোহাইড্রিন পদ্ধতিটি উত্পাদন প্রক্রিয়া থেকে নির্মূল করা হয়েছে, তাই এর মধ্যবর্তী পণ্য, 2-ক্লোরোথানল সরাসরি জারণ পদ্ধতিতে ঘটবে না। মেডিকেল ডিভাইসগুলির উত্পাদনে, কিছু কাঁচামাল এথিলিন অক্সাইড এবং 2-ক্লোরোথেনল জন্য শক্তিশালী শোষণ বৈশিষ্ট্য রয়েছে, সুতরাং জীবাণুমুক্তকরণের পরে বিশ্লেষণ করার সময় তাদের অবশিষ্টাংশের পরিমাণের নিয়ন্ত্রণ বিবেচনা করা উচিত। তদতিরিক্ত, চিকিত্সা ডিভাইস, কাঁচামাল, অ্যাডিটিভস, প্রতিক্রিয়া ইনহিবিটার ইত্যাদির উত্পাদন চলাকালীন ক্লোরাইড আকারে অজৈব লবণ থাকে এবং যখন জীবাণুমুক্ত হয়, তখন ইথিলিন অক্সাইড অ্যাসিডিক বা ক্ষারীয় অবস্থার অধীনে রিংটি খোলার সম্ভাবনা এসএন 2 এর মধ্য দিয়ে যায়, প্রতিক্রিয়া, এবং 2-ক্লোরোথানল উত্পন্ন করতে বিনামূল্যে ক্লোরিন নেতিবাচক আয়নগুলির সাথে একত্রিত হওয়া অবশ্যই বিবেচনা করা উচিত।
বর্তমানে, ইথিলিন অক্সাইড, 2-ক্লোরোথানল এবং ইথিলিন গ্লাইকোল সনাক্তকরণের জন্য সাধারণত ব্যবহৃত পদ্ধতি হ'ল গ্যাস পর্বের পদ্ধতি। ইথিলিন অক্সাইডকে চিমটিযুক্ত লাল সালফাইট পরীক্ষার সমাধান ব্যবহার করে রঙিনমেট্রিক পদ্ধতি দ্বারাও সনাক্ত করা যায়, তবে এর অসুবিধাটি হ'ল পরীক্ষার ফলাফলগুলির সত্যতা পরীক্ষামূলক অবস্থার আরও বেশি কারণ দ্বারা প্রভাবিত হয়, যেমন 37 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের ধ্রুবক তাপমাত্রা নিশ্চিত করে পরীক্ষামূলক পরিবেশ যাতে ইথিলিন গ্লাইকোলের প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ করতে পারে এবং রঙ বিকাশের প্রক্রিয়াটির পরে পরীক্ষা করার জন্য সমাধানটি স্থাপনের সময়। অতএব, একটি যোগ্য পরীক্ষাগারে নিশ্চিত পদ্ধতিগত বৈধতা (নির্ভুলতা, নির্ভুলতা, লিনিয়ারিটি, সংবেদনশীলতা ইত্যাদি সহ) অবশিষ্টাংশের পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য রেফারেন্স তাত্পর্যপূর্ণ।

Iii। পর্যালোচনা প্রক্রিয়া প্রতিচ্ছবি
ইথিলিন অক্সাইড, 2-ক্লোরোথানল এবং ইথিলিন গ্লাইকোল চিকিত্সা ডিভাইসের ইথিলিন অক্সাইড জীবাণুমুক্তকরণের পরে সাধারণ অবশিষ্টাংশ। অবশিষ্টাংশ মূল্যায়ন চালানোর জন্য, এথিলিন অক্সাইডের উত্পাদন ও সঞ্চয়স্থানে প্রাসঙ্গিক পদার্থের প্রবর্তন, চিকিত্সা ডিভাইসগুলির উত্পাদন এবং জীবাণুমুক্তকরণ বিবেচনা করা উচিত।
প্রকৃত মেডিকেল ডিভাইস পর্যালোচনা কাজে আরও দুটি বিষয় ফোকাস করা উচিত: 1। 2-ক্লোরোথানলের অবশিষ্টাংশের পরীক্ষা চালানো প্রয়োজন কিনা। ইথিলিন অক্সাইডের উত্পাদনে, যদি traditional তিহ্যবাহী ক্লোরোহাইড্রিন পদ্ধতিটি ব্যবহার করা হয়, যদিও উত্পাদন প্রক্রিয়াতে পরিশোধন, পরিস্রাবণ এবং অন্যান্য পদ্ধতি গ্রহণ করা হবে, তবে ইথিলিন অক্সাইড গ্যাসের এখনও একটি নির্দিষ্ট পরিমাণে মধ্যবর্তী পণ্য 2-ক্লোরোথনল এবং এর অবশিষ্টাংশের পরিমাণ থাকবে এবং এর অবশিষ্টাংশের পরিমাণ থাকবে মূল্যায়ন করা উচিত। যদি জারণ পদ্ধতিটি ব্যবহার করা হয় তবে 2-ক্লোরোথানলের কোনও প্রবর্তন নেই, তবে এথিলিন অক্সাইড প্রতিক্রিয়া প্রক্রিয়াতে প্রাসঙ্গিক ইনহিবিটার, অনুঘটক ইত্যাদির অবশিষ্ট পরিমাণ বিবেচনা করা উচিত। চিকিত্সা ডিভাইসগুলি উত্পাদন প্রক্রিয়াতে প্রচুর পরিমাণে শিল্প জল ব্যবহার করে এবং নির্দিষ্ট পরিমাণে হাইপোক্লোরাইট এবং ক্লোরিন নেতিবাচক আয়নগুলিও সমাপ্ত পণ্যটিতে সংশ্লেষিত হয়, যা অবশিষ্টাংশে 2-ক্লোরোথানলের সম্ভাব্য উপস্থিতির কারণ। এমনও কেস রয়েছে যে চিকিত্সা ডিভাইসের কাঁচামাল এবং প্যাকেজিং হ'ল স্থিতিশীল কাঠামো সহ মৌলিক ক্লোরিন বা পলিমার উপকরণযুক্ত অজৈব লবণের সাথে বন্ডটি ভাঙতে সহজ নয় ইত্যাদি। সুতরাং, 2-ক্লোরোথানল এর ঝুঁকি কিনা তা ব্যাপকভাবে বিশ্লেষণ করা প্রয়োজন অবশিষ্টাংশগুলি মূল্যায়নের জন্য অবশ্যই পরীক্ষা করা উচিত, এবং যদি এটি 2-ক্লোরোথানলটিতে প্রবর্তিত হবে না বা সনাক্তকরণ পদ্ধতির সনাক্তকরণের সীমা থেকে কম হয় তা দেখানোর জন্য পর্যাপ্ত প্রমাণ পাওয়া যায় তবে এর ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ করতে পরীক্ষাটি উপেক্ষা করা যেতে পারে। 2। অবশিষ্টাংশের ইথিলিন গ্লাইকোল বিশ্লেষণাত্মক মূল্যায়নের জন্য। ইথিলিন অক্সাইড এবং 2-ক্লোরোথানলের সাথে তুলনা করে, ইথিলিন গ্লাইকোলের অবশিষ্টাংশের যোগাযোগের বিষাক্ততা কম, তবে কারণ এথিলিন অক্সাইড উত্পাদন এবং ব্যবহার কার্বন ডাই অক্সাইড এবং জলের সংস্পর্শে আসবে, এবং ইথিলিন অক্সাইড এবং জল ইথিলিন গ্লাইকোল উত্পাদন করার প্রবণ, এবং এটি প্রবণ থাকে জীবাণুমুক্তকরণের পরে ইথিলিন গ্লাইকোলের বিষয়বস্তু ইথিলিন অক্সাইডের বিশুদ্ধতার সাথে সম্পর্কিত এবং প্যাকেজিংয়ের সাথে সম্পর্কিত, অণুজীবের আর্দ্রতা এবং জীবাণুমুক্তকরণের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা পরিবেশের সাথে সম্পর্কিত, সুতরাং, ইথিলিন গ্লাইকোলকে প্রকৃত পরিস্থিতিতে বিবেচনা করা উচিত । মূল্যায়ন।
স্ট্যান্ডার্ডগুলি চিকিত্সা ডিভাইসগুলির প্রযুক্তিগত পর্যালোচনার অন্যতম সরঞ্জাম, চিকিত্সা ডিভাইসগুলির প্রযুক্তিগত পর্যালোচনাটি পণ্য নকশা এবং বিকাশ, উত্পাদন, সঞ্চয়স্থান, ব্যবহার এবং প্রভাবিত কারণগুলির বিস্তৃত বিশ্লেষণের অন্যান্য দিকগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার প্রাথমিক প্রয়োজনীয়তার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা উচিত বিজ্ঞানের উপর ভিত্তি করে তত্ত্ব এবং অনুশীলনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা, তথ্যের উপর ভিত্তি করে, স্ট্যান্ডার্ডের সরাসরি রেফারেন্সের পরিবর্তে, পণ্য নকশা, গবেষণা এবং বিকাশ, উত্পাদন এবং ব্যবহারের প্রকৃত পরিস্থিতি থেকে বিচ্ছিন্ন। পর্যালোচনা কাজটি প্রাসঙ্গিক লিঙ্কগুলির নিয়ন্ত্রণের জন্য মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন মানের সিস্টেমের দিকে আরও মনোযোগ দেওয়া উচিত, একই সময়ে সাইটে পর্যালোচনাটি "সমস্যা" ওরিয়েন্টেড হওয়া উচিত, "চোখ" এর ভূমিকাকে পুরো খেলা দিন পর্যালোচনার মান উন্নত করুন, বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার উদ্দেশ্য।

উত্স: মেডিকেল ডিভাইসগুলির প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা কেন্দ্র, রাজ্য ওষুধ প্রশাসন (এসডিএ)

হংকগুয়ান আপনার স্বাস্থ্য সম্পর্কে যত্নশীল।

আরও হংকগান পণ্য দেখুন →https://www.hgcmedical.com/products/

যদি মেডিকেল কমসামেবলগুলির কোনও প্রয়োজন থাকে তবে দয়া করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।

hongguanmedical@outlook.com