উদ্ভাবনী চিকিত্সা ডিভাইসগুলির তালিকা উত্সাহিত করা

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, চীনের মেডিকেল ডিভাইস শিল্পটি গত পাঁচ বছরে যৌগিক বার্ষিক বৃদ্ধির হার 10.54 শতাংশের সাথে দ্রুত বিকাশ করছে এবং বিশ্বের চিকিত্সা ডিভাইসের জন্য দ্বিতীয় বৃহত্তম বাজারে পরিণত হয়েছে। এই প্রক্রিয়াতে, উদ্ভাবনী ডিভাইস, উচ্চ-শেষ ডিভাইসগুলি অনুমোদিত হতে থাকে, ডিভাইস অ্যাক্সেস, নিয়ন্ত্রক সিস্টেমও উন্নতি করছে।

আজ (৫ জুলাই), রাজ্য কাউন্সিলের তথ্য অফিসে "উদ্বোধনী সম্পর্কে কথা বলার কর্তৃত্ব" সিরিজ, রাজ্য ওষুধ প্রশাসন, রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের পরিচালক জিয়াও হংককে "ড্রাগের তদারকি ও কার্যকর" প্রবর্তনের জন্য জিয়াও হংককে ধরে রাখা হয়েছে ওষুধের জনগণের সুরক্ষার সুরক্ষা "পরিস্থিতি সম্পর্কিত।

সভাটি মেডিকেল ডিভাইস পর্যালোচনা এবং অনুমোদন, মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রণ, উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইস, মেডিকেল ডিভাইস অনলাইন বিক্রয় এবং অন্যান্য শিল্প উদ্বেগ সম্পর্কে কথা বলেছিল।

01

217 উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইস অনুমোদিত

মেডিকেল ডিভাইস উদ্ভাবনের ফলে বিস্ফোরক সময়কালের ফলাফল হয়
রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের সচিব জিয়াও হং সভায় ইঙ্গিত করেছিলেন যা ইনোভেশন ড্রাইভকে মেনে চলেন, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের উচ্চমানের বিকাশকে সমর্থন করার জন্য পরিষেবাগুলি। ড্রাগ এবং মেডিকেল ডিভাইস পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের ব্যবস্থাটি সুশৃঙ্খলভাবে প্রচার করা হয়েছে, পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের প্রক্রিয়াটি ক্রমাগত অনুকূলিত হয়েছে, এবং বিপুল সংখ্যক উদ্ভাবনী ওষুধ এবং উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইসগুলি অনুমোদিত এবং তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, মোট ১৩০ টি উদ্ভাবনী ওষুধ এবং ২১7 উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইস অনুমোদিত হয়েছে এবং কেবলমাত্র এই বছরের প্রথমার্ধে, 24 টি উদ্ভাবনী ওষুধ এবং 28 টি উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইস তালিকাভুক্তির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।

জিয়াও হংক বলেছিলেন যে রাজ্য ওষুধ প্রশাসন ওষুধ ও চিকিত্সা ডিভাইসগুলির পর্যালোচনা ও অনুমোদনের ব্যবস্থার সংস্কারকে আরও গভীর করে চলেছে এবং উদ্ভাবনকে উত্সাহিত করার সাথে সম্পর্কিত নীতি লভ্যাংশও প্রকাশ করা হচ্ছে। এই বছরের প্রথমার্ধে গ্রহণযোগ্যতা এবং পর্যালোচনা সহ এই বছরগুলিতে ড্রাগ এবং মেডিকেল ডিভাইস পণ্যগুলির গ্রহণযোগ্যতা এবং অনুমোদনের মাধ্যমে, এটি স্পষ্টভাবে দেখা যায় যে চীনের ড্রাগ এবং মেডিকেল ডিভাইস উদ্ভাবন একটি বিস্ফোরক সময়কালে প্রবেশ করেছে।

উদ্ভাবনকে উত্সাহিত করা ড্রাগ এবং মেডিকেল ডিভাইস পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের সিস্টেমের সংস্কারের মূল সারমর্ম। বছরের পর বছর ধরে, আমরা ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির নিবন্ধকরণ এবং পরিচালনার জন্য সমর্থনকারী বিধি ও বিধিগুলির সূত্র ও সংশোধনকে ত্বরান্বিত ও জোরদার করেছি এবং অবিচ্ছিন্নভাবে প্রকাশিত নীতি লভ্যাংশ। প্রাসঙ্গিক সংস্থানগুলি ঝুঁকির মাধ্যমে আমরা পরিষ্কার ক্লিনিকাল মান, জরুরি ক্লিনিকাল প্রয়োজন এবং চিকিত্সা ডিভাইসের জন্য ড্রাগগুলি সহ নতুন ওষুধের তালিকা আরও বাড়িয়ে তুলেছি।

02

গার্হস্থ্য প্রতিস্থাপন, "নেকলেস", উদ্ভাবনী এবং উচ্চ-শেষ ডিভাইস পণ্যগুলির অনুমোদনের অনুকূলকরণ
সরকারী তথ্য অনুসারে, চীনের মেডিকেল ডিভাইস শিল্পটি দ্রুত বিকাশের একটি পর্যায়ে রয়েছে, গত পাঁচ বছরে যৌগিক বার্ষিক প্রবৃদ্ধির হার 10.54% এর সাথে রয়েছে। বর্তমানে, চীন চিকিত্সা ডিভাইস, শিল্প সমষ্টি, আন্তর্জাতিক প্রতিযোগিতার উন্নতি অব্যাহত রাখার জন্য বিশ্বের দ্বিতীয় বৃহত্তম বাজারে পরিণত হয়েছে।

রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের (এসডিএ) উপ-পরিচালক জু জিংহে সাম্প্রতিক বছরগুলিতে এসডিএ শীর্ষ-স্তরের নকশা জোরদার করেছে এবং বিভাগীয় সমন্বয়কে পদোন্নতি দিয়েছে। রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসন এবং বেশ কয়েকটি বিভাগ যৌথভাবে জাতীয় ওষুধ সুরক্ষা এবং উচ্চমানের উন্নয়নের প্রচারের জন্য "14 তম পাঁচ বছরের পরিকল্পনা" জারি করেছে, মেডিকেল ডিভাইসের উচ্চ-মানের বিকাশের সামগ্রিক নীতি, লক্ষ্য এবং কার্যগুলি স্পষ্ট করার জন্য। শিল্প। নীতিমালার সমন্বয় গঠনের জন্য শিল্প ও তথ্য প্রযুক্তি মন্ত্রক, জাতীয় স্বাস্থ্য কমিশন এবং অন্যান্য বিভাগগুলির সাথে "চিকিত্সা সরঞ্জাম শিল্পের উন্নয়নের জন্য 14 তম পাঁচ বছরের পরিকল্পনা" যৌথভাবে জারি করেছে।

আমরা কৃত্রিম গোয়েন্দা মেডিকেল ডিভাইস এবং মেডিকেল বায়োমেটরিয়ালগুলির জন্য দুটি প্রযুক্তিগত উদ্ভাবনী সহযোগিতা প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠায় নেতৃত্ব দিয়েছি, মেডিকেল ডিভাইসগুলির ক্ষেত্রে সম্পর্কিত বৈজ্ঞানিক এবং প্রযুক্তিগত কৃতিত্বের রূপান্তর এবং প্রয়োগকে ত্বরান্বিত করেছি, সম্পর্কিত পণ্যগুলি উন্মোচন এবং চালু করার কাজগুলিতে সহযোগিতা করে, এবং বৈজ্ঞানিক এবং প্রযুক্তিগত বিকাশের সীমান্তগুলিতে মনোনিবেশ করা এবং পরিকল্পনাটি আগেই রেখেছিল।

নিয়ন্ত্রক বৈজ্ঞানিক গবেষণা শক্তিশালীকরণ এবং ক্রমাগত পর্যালোচনা উদ্যোগকে উদ্ভাবন করা। চিকিত্সা ডিভাইস নিয়ন্ত্রণের জন্য ক্রমাগত গবেষণা এবং নতুন সরঞ্জাম, মান এবং পদ্ধতিগুলি বিকাশের জন্য প্রযুক্তি এবং নিয়ন্ত্রক সীমান্তগুলিকে কেন্দ্র করে চীনের ড্রাগ রেগুলেটরি সায়েন্স অ্যাকশন প্ল্যানের বাস্তবায়ন চালু করুন। ইসিএমও, কণা থেরাপি সিস্টেম, ভেন্ট্রিকুলার অ্যাসিস্ট সিস্টেম ইত্যাদির মতো উচ্চ-শেষের চিকিত্সা ডিভাইসগুলিতে মনোনিবেশ করে, পণ্য বিকাশের পর্যায়ে এগিয়ে যাওয়ার জন্য প্রযুক্তিগত পর্যালোচনার জন্য একটি কার্যনির্বাহী ব্যবস্থা স্থাপন করুন, মূল কোর প্রযুক্তি গবেষণাকে ত্বরান্বিত করুন এবং বিকাশ, এবং চীনে উচ্চ-শেষ মেডিকেল ডিভাইসগুলির অগ্রগতি বাড়াতে নেতৃত্ব নিন।

শিল্পের উচ্চমানের বিকাশের প্রচারের জন্য উদ্ভাবনী চিকিত্সা ডিভাইসগুলির তালিকা উত্সাহিত করুন। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, আক্রমণের মূল পয়েন্ট হিসাবে উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইসগুলিতে রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসন "উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইসগুলির বিশেষ পর্যালোচনা পদ্ধতি", "মেডিকেল ডিভাইস অগ্রাধিকার অনুমোদনের পদ্ধতি" জারি করেছে, যাতে উদ্ভাবনী পণ্য এবং ক্লিনিক্যালি জরুরি পণ্যগুলি "পৃথক সারি, দৌড়ানোর সমস্ত উপায় "।

03

এই চিকিত্সা ডিভাইসগুলি, জাতীয় নমুনায়
জু জিংহে বলেছিলেন, রাজ্য ওষুধ প্রশাসন ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার নীতিমালা, নিয়ন্ত্রণের পুরো প্রক্রিয়া, বৈজ্ঞানিক তদারকি, সামাজিক সহ-গভর্নেন্স, সম্পূর্ণ বাস্তবায়নের সাথে কঠোরভাবে ওষুধ সংগ্রহ, মেডিকেল ডিভাইসগুলি নিয়ন্ত্রক কাজ সংগ্রহের ক্ষেত্রে অত্যন্ত গুরুত্ব দেয় "চারটি সবচেয়ে কঠোর" প্রয়োজনীয়তা, এন্টারপ্রাইজ গুণমান এবং সুরক্ষা এবং ড্রাগ নিয়ন্ত্রক বিভাগগুলির স্থানীয় দায়িত্বের মূল দায়িত্বের সম্পূর্ণ বাস্তবায়ন এবং জাতীয় কাজের সংগ্রহ এবং স্বাস্থ্যসেবা সংস্কারের সামগ্রীর সামগ্রিক পরিস্থিতি পরিবেশন করার জন্য প্রচেষ্টা করে। এবং চিকিত্সা সংস্কারের সামগ্রিক পরিস্থিতি।

জাতীয় সংগ্রহের কাজ বাস্তবায়নের পর থেকে, রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসন বার্ষিক নির্বাচিত ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির বিশেষ তদারকি করার জন্য নির্বাচিত ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির উত্পাদনকারীদের তদারকি ও পরিদর্শন অর্জনের জন্য কাজ করে জাতীয় সংগ্রহ, উত্পাদনে পণ্যগুলির নমুনা পরিদর্শন এবং প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া (মেডিকেল ডিভাইসের বিরূপ ঘটনা) পর্যবেক্ষণ, যা রাজ্য মেডিকেল বীমা ব্যুরো দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে। এই কাজটি রাজ্য মেডিকেল বীমা ব্যুরো দ্বারা দৃ strongly ়ভাবে নিশ্চিত করা হয়েছে।

পরিদর্শনটিতে প্রায় 600 ড্রাগ প্রস্তুতকারক এবং 170 মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারক জড়িত; পণ্য স্যাম্পলিংয়ে 333 ড্রাগের জাত এবং 15 টি মেডিকেল ডিভাইস জাত জড়িত, যা সংগৃহীত ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইসের গুণমান এবং সুরক্ষার দৃ strongly ়ভাবে গ্যারান্টি দেয়।

একই সময়ে, তদারকি এবং পরিদর্শন, তদারকি এবং নমুনা, বিরূপ প্রতিক্রিয়া (প্রতিকূল ঘটনা) পর্যবেক্ষণ এবং অন্যান্য কাজ থেকে নির্বাচিত ওষুধগুলির জাতীয় সংগ্রহ থেকে, উদ্যোগের মূল দায়িত্ব বাস্তবায়ন এবং স্থানীয় নিয়ন্ত্রক দায়িত্ব বাস্তবায়নকে আরও জোরদার করুন এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির গুণমান এবং সুরক্ষা পরিস্থিতি ভাল।

পরবর্তী পদক্ষেপে, রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসন জাতীয় সংগ্রহ এবং সংগ্রহের ক্ষেত্রে নির্বাচিত পণ্যগুলির তদারকি বাড়িয়ে তুলবে, ঝুঁকি প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণকে শক্তিশালী করবে, তদারকি ও পরিদর্শন, নমুনা, বিরূপ প্রতিক্রিয়া (বিরূপ ঘটনা) পর্যবেক্ষণ এবং অন্যান্য উপায়ের ব্যাপক ব্যবহারকে শক্তিশালী করবে লুকানো বিপদ প্রাথমিক সতর্কতা, প্রাথমিক সনাক্তকরণ এবং প্রাথমিক নিষ্পত্তি ঝুঁকি জোরদার করতে। মেডিকেল ডিভাইসের ক্ষেত্রে, ভাস্কুলার স্টেন্টস, কৃত্রিম জয়েন্টগুলি এবং অর্থোপেডিক মেরুদণ্ডের পণ্যগুলির জাতীয় সংগ্রহ থেকে নির্বাচিত পণ্যগুলির জন্য তালিকা পরিচালনা প্রয়োগ করা হয়েছে এবং জাতীয় সংগ্রহ থেকে নির্বাচিত চিকিত্সা ডিভাইসগুলি জাতীয় নমুনা পরিদর্শনে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

ক্রমাগত ওষুধের তদারকির সক্ষমতা, তদারকি পদ্ধতি এবং পদ্ধতির উদ্ভাবন, বুদ্ধিমান তদারকি জোরদার করা, ডেটা বিশ্লেষণকে শক্তিশালী করুন এবং সম্মিলিতভাবে নির্বাচিত ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির উপর নিয়ন্ত্রক তথ্যের প্রয়োগের প্রয়োগকে ভাগ করে নেওয়া এবং তথ্য প্রযুক্তির মাধ্যমে তদারকির কার্যকারিতা উন্নত করুন, যাতে ক্রমাগত উন্নত করুন পণ্যগুলির গুণমান এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করুন।

হংকগুয়ান আপনার স্বাস্থ্য সম্পর্কে যত্নশীল।

আরও হংকগান পণ্য দেখুন →https://www.hgcmedical.com/products/

যদি মেডিকেল কমসামেবলগুলির কোনও প্রয়োজন থাকে তবে দয়া করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।

hongguanmedical@outlook.com