সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, চীনের চিকিৎসা যন্ত্র শিল্প দ্রুত বিকাশ লাভ করছে, গত পাঁচ বছরে যৌগিক বার্ষিক বৃদ্ধির হার 10.54 শতাংশ, এবং বিশ্বের চিকিৎসা ডিভাইসের দ্বিতীয় বৃহত্তম বাজার হয়ে উঠেছে।এই প্রক্রিয়ায়, উদ্ভাবনী ডিভাইস, হাই-এন্ড ডিভাইসগুলি অনুমোদিত হতে থাকে, ডিভাইস অ্যাক্সেস, নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাও উন্নত হয়।
আজ (5 জুলাই), স্টেট কাউন্সিল ইনফরমেশন অফিস অনুষ্ঠিত "উদ্বোধনের বিষয়ে কথা বলার কর্তৃপক্ষ" বিষয়ভিত্তিক সংবাদ সম্মেলনের সিরিজ, রাজ্য ওষুধ প্রশাসন, জিয়াও হং, রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের পরিচালক "ওষুধ তত্ত্বাবধান শক্তিশালীকরণ এবং কার্যকরীকরণ" চালু করতে জনগণের ওষুধের সুরক্ষার সুরক্ষা” পরিস্থিতির সাথে সম্পর্কিত।
বৈঠকে মেডিকেল ডিভাইস পর্যালোচনা এবং অনুমোদন, মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন, উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইস, মেডিকেল ডিভাইস অনলাইন বিক্রয় এবং অন্যান্য শিল্প উদ্বেগের বিষয়ে কথা বলা হয়েছে।
01
217 উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইস অনুমোদিত
বিস্ফোরক সময়ের মধ্যে মেডিকেল ডিভাইস উদ্ভাবন ফলাফল
রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের সচিব জিয়াও হং এই বৈঠকে উল্লেখ করেছেন যে ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের উচ্চ-মানের উন্নয়নে সহায়তা করার জন্য উদ্ভাবন ড্রাইভ, পরিষেবাগুলি মেনে চলে।ড্রাগ এবং মেডিকেল ডিভাইস পর্যালোচনা এবং অনুমোদন ব্যবস্থা একটি সুশৃঙ্খল পদ্ধতিতে প্রচার করা হয়েছে, পর্যালোচনা এবং অনুমোদন প্রক্রিয়া ক্রমাগত অপ্টিমাইজ করা হয়েছে, এবং বিপুল সংখ্যক উদ্ভাবনী ওষুধ এবং উদ্ভাবনী চিকিৎসা ডিভাইস অনুমোদিত এবং তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, মোট 130টি উদ্ভাবনী ওষুধ এবং 217টি উদ্ভাবনী চিকিৎসা ডিভাইস অনুমোদিত হয়েছে এবং শুধুমাত্র এই বছরের প্রথমার্ধে 24টি উদ্ভাবনী ওষুধ এবং 28টি উদ্ভাবনী চিকিৎসা ডিভাইস তালিকাভুক্তির জন্য অনুমোদিত হয়েছে।
জিয়াও হং বলেছেন যে রাজ্য ওষুধ প্রশাসন ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির পর্যালোচনা এবং অনুমোদন ব্যবস্থার সংস্কারকে আরও গভীর করে চলেছে এবং উদ্ভাবনকে উত্সাহিত করার সাথে সম্পর্কিত নীতি লভ্যাংশও প্রকাশ করা হচ্ছে।এই বছরের প্রথমার্ধে গ্রহণযোগ্যতা এবং পর্যালোচনা সহ এই বছরগুলিতে ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইস পণ্যগুলির গ্রহণযোগ্যতা এবং অনুমোদনের মাধ্যমে, এটি স্পষ্টভাবে দেখা যায় যে চীনের ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইসের উদ্ভাবন একটি বিস্ফোরক সময়ের মধ্যে প্রবেশ করেছে।
উদ্ভাবনকে উত্সাহিত করা ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইস পর্যালোচনা এবং অনুমোদন ব্যবস্থার সংস্কারের মূল সারমর্ম।বছরের পর বছর ধরে, আমরা ওষুধ ও চিকিৎসা ডিভাইসের নিবন্ধন ও ব্যবস্থাপনার জন্য সহায়ক বিধি ও প্রবিধান প্রণয়ন ও সংশোধনকে ত্বরান্বিত ও শক্তিশালী করেছি এবং ক্রমাগত নীতি লভ্যাংশ প্রকাশ করেছি।প্রাসঙ্গিক সংস্থানগুলির কাত করার মাধ্যমে, আমরা স্পষ্ট ক্লিনিকাল মান, জরুরি ক্লিনিকাল প্রয়োজনের ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসগুলির সাথে নতুন ওষুধের তালিকা আরও বাড়িয়েছি।
02
গার্হস্থ্য প্রতিস্থাপনের অনুমোদনকে অপ্টিমাইজ করা, "নেকলেস", উদ্ভাবনী এবং উচ্চমানের ডিভাইস পণ্য
সরকারী তথ্য অনুসারে, গত পাঁচ বছরে 10.54% যৌগিক বার্ষিক বৃদ্ধির হার সহ চীনের মেডিকেল ডিভাইস শিল্প দ্রুত বিকাশের পর্যায়ে রয়েছে।বর্তমানে, চীন মেডিকেল ডিভাইস, শিল্প সমষ্টি, আন্তর্জাতিক প্রতিযোগিতার উন্নতি অব্যাহত জন্য বিশ্বের দ্বিতীয় বৃহত্তম বাজার হয়ে উঠেছে।
রাজ্য ওষুধ প্রশাসন (এসডিএ) এর ডেপুটি ডিরেক্টর জু জিংহে বলেছেন যে সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এসডিএ শীর্ষ-স্তরের নকশাকে শক্তিশালী করেছে এবং বিভাগীয় সমন্বয়কে উন্নীত করেছে।রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসন এবং বেশ কয়েকটি বিভাগ যৌথভাবে "14 তম পঞ্চবার্ষিক পরিকল্পনা" জারি করেছে জাতীয় ওষুধ সুরক্ষা এবং উচ্চ-মানের উন্নয়নের প্রচারের জন্য, চিকিৎসা ডিভাইসের উচ্চ-মানের উন্নয়নের প্রচারের সামগ্রিক নীতি, লক্ষ্য এবং কাজগুলিকে স্পষ্ট করার জন্য। শিল্পনীতি সমন্বয় গঠনের জন্য শিল্প ও তথ্য প্রযুক্তি মন্ত্রণালয়, জাতীয় স্বাস্থ্য কমিশন এবং অন্যান্য বিভাগগুলির সাথে যৌথভাবে "চিকিৎসা সরঞ্জাম শিল্পের বিকাশের জন্য 14 তম পঞ্চবার্ষিক পরিকল্পনা" জারি করেছে।
আমরা কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা মেডিকেল ডিভাইস এবং মেডিকেল বায়োমেটেরিয়ালের জন্য দুটি প্রযুক্তিগত উদ্ভাবন সহযোগিতা প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠার নেতৃত্ব নিয়েছি, চিকিৎসা ডিভাইসের ক্ষেত্রে সম্পর্কিত বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত সাফল্যের রূপান্তর এবং প্রয়োগকে ত্বরান্বিত করেছি, সংশ্লিষ্ট পণ্যগুলি উন্মোচন এবং চালু করার কাজে সহযোগিতা করেছি এবং বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত উন্নয়নের সীমানার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে এবং পরিকল্পনাটি আগে থেকেই প্রণয়ন করে।
নিয়ন্ত্রক বৈজ্ঞানিক গবেষণাকে শক্তিশালী করা এবং ক্রমাগত পর্যালোচনা উদ্যোগ উদ্ভাবন করা।চীনের ড্রাগ রেগুলেটরি সায়েন্স অ্যাকশন প্ল্যানের বাস্তবায়ন চালু করুন, প্রযুক্তি এবং নিয়ন্ত্রক সীমান্তের উপর ফোকাস করে অবিরাম গবেষণা এবং মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রণের জন্য নতুন সরঞ্জাম, মান এবং পদ্ধতি বিকাশ করুন।পণ্য বিকাশের পর্যায়ে এগিয়ে যাওয়ার জন্য প্রযুক্তিগত পর্যালোচনার জন্য একটি কার্যকরী ব্যবস্থা স্থাপন করুন, উচ্চ পর্যায়ের মেডিকেল ডিভাইস যেমন ECMO, পার্টিকেল থেরাপি সিস্টেম, ভেন্ট্রিকুলার অ্যাসিস্ট সিস্টেম ইত্যাদির উপর ফোকাস করুন, হস্তক্ষেপ করুন এবং অগ্রিম নির্দেশিকা দিন, মূল প্রযুক্তি গবেষণাকে ত্বরান্বিত করুন। এবং উন্নয়ন, এবং চীনে উচ্চ পর্যায়ের চিকিৎসা ডিভাইসের অগ্রগতি বাড়াতে নেতৃত্ব দিন।
শিল্পের উচ্চ-মানের উন্নয়নের জন্য উদ্ভাবনী চিকিৎসা ডিভাইসের তালিকাকে উৎসাহিত করুন।সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, আক্রমণের প্রধান বিন্দু হিসাবে উদ্ভাবনী চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য রাজ্য ওষুধ প্রশাসন, "উদ্ভাবনী মেডিকেল ডিভাইস বিশেষ পর্যালোচনা পদ্ধতি", "মেডিকেল ডিভাইস অগ্রাধিকার অনুমোদন পদ্ধতি" জারি করেছে, যাতে উদ্ভাবনী পণ্য এবং চিকিত্সাগতভাবে জরুরি পণ্যগুলি "আলাদা সারি, চালানোর জন্য সমস্ত উপায়"।
03
এই মেডিকেল ডিভাইস, জাতীয় নমুনা মধ্যে
জু জিংহে বলেন, রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসন ওষুধ সংগ্রহ, চিকিৎসা যন্ত্রের নিয়ন্ত্রক কাজ, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার নীতিমালা, নিয়ন্ত্রণের পুরো প্রক্রিয়া, বৈজ্ঞানিক তত্ত্বাবধান, সামাজিক সহ-শাসন, এর পূর্ণ বাস্তবায়নকে কঠোরভাবে গুরুত্ব দেয়। "চারটি সবচেয়ে কঠোর" প্রয়োজনীয়তা, এন্টারপ্রাইজ গুণমান এবং নিরাপত্তা এবং ড্রাগ নিয়ন্ত্রক বিভাগের প্রধান দায়িত্বের সম্পূর্ণ বাস্তবায়ন স্থানীয় দায়িত্ব, এবং কাজ জাতীয় সংগ্রহ এবং স্বাস্থ্য পরিচর্যা সংস্কার কাজের সামগ্রিক পরিস্থিতি পরিবেশন করার জন্য সংগ্রাম করে।এবং চিকিৎসা সংস্কারের সামগ্রিক পরিস্থিতি।
জাতীয় সংগ্রহের কাজটি বাস্তবায়নের পর থেকে, রাজ্য ওষুধ প্রশাসন বার্ষিক নির্বাচিত ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসগুলির বিশেষ তত্ত্বাবধানের জন্য সংগ্রহের কাজে নিয়োজিত করেছে যাতে নির্বাচিত ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির নির্মাতাদের তত্ত্বাবধান এবং পরিদর্শন করা যায়। জাতীয় সংগ্রহ, উৎপাদনে পণ্যের নমুনা পরিদর্শন, এবং প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া (চিকিৎসা ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনা) পর্যবেক্ষণ করা, যা রাজ্য মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স ব্যুরো দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে।এই কাজটিও স্টেট মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স ব্যুরো দ্বারা দৃঢ়ভাবে নিশ্চিত করা হয়েছে।
পরিদর্শন প্রায় 600 ওষুধ প্রস্তুতকারক এবং 170 মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারক জড়িত;পণ্যের নমুনা 333টি ওষুধের জাত এবং 15টি মেডিকেল ডিভাইসের জাত জড়িত, যা সংগৃহীত ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসের গুণমান এবং সুরক্ষার দৃঢ়ভাবে গ্যারান্টি দেয়।
একই সময়ে, তত্ত্বাবধান এবং পরিদর্শন, তত্ত্বাবধান এবং নমুনা, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (প্রতিকূল ঘটনা) পর্যবেক্ষণ এবং অন্যান্য কাজ থেকে, নির্বাচিত ওষুধের জাতীয় সংগ্রহ থেকে এন্টারপ্রাইজগুলির প্রধান দায়িত্ব এবং স্থানীয় নিয়ন্ত্রক দায়িত্বের বাস্তবায়নকে ব্যাপকভাবে জোরদার করা। এবং মেডিকেল ডিভাইসের মান এবং নিরাপত্তা পরিস্থিতি ভাল।
পরবর্তী ধাপে, রাজ্য ওষুধ প্রশাসন জাতীয় সংগ্রহ এবং সংগ্রহে নির্বাচিত পণ্যগুলির তত্ত্বাবধান বাড়ানো, ঝুঁকি প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণ জোরদার, তত্ত্বাবধান এবং পরিদর্শনের ব্যাপক ব্যবহার, নমুনা, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (প্রতিকূল ঘটনা) পর্যবেক্ষণ এবং অন্যান্য উপায়ে চালিয়ে যাবে। লুকানো বিপদের ঝুঁকিকে শক্তিশালী করতে প্রাথমিক সতর্কতা, প্রাথমিক সনাক্তকরণ এবং দ্রুত নিষ্পত্তি।মেডিকেল ডিভাইসের ক্ষেত্রে, ভাস্কুলার স্টেন্ট, কৃত্রিম জয়েন্ট এবং অর্থোপেডিক স্পাইনাল পণ্যের জাতীয় সংগ্রহ থেকে নির্বাচিত পণ্যগুলির জন্য তালিকা ব্যবস্থাপনা প্রয়োগ করা হয়েছে এবং জাতীয় সংগ্রহ থেকে নির্বাচিত মেডিকেল ডিভাইসগুলি জাতীয় নমুনা পরিদর্শনে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।
ক্রমাগতভাবে ওষুধের তত্ত্বাবধানের ক্ষমতা উন্নত করা, তত্ত্বাবধানের পদ্ধতি এবং পদ্ধতির উদ্ভাবন করা, বুদ্ধিমান তত্ত্বাবধানকে শক্তিশালী করা, ডেটা বিশ্লেষণকে শক্তিশালী করা এবং সম্মিলিতভাবে নির্বাচিত ওষুধ ও চিকিৎসা ডিভাইসের নিয়ন্ত্রক তথ্যের প্রয়োগের প্রয়োগ এবং তথ্য প্রযুক্তির মাধ্যমে তত্ত্বাবধানের কার্যকারিতা ক্রমাগত উন্নত করা। পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করুন।
হংগুয়ান আপনার স্বাস্থ্যের যত্ন নিন।
আরও দেখুন Hongguan পণ্য→https://www.hgcmedical.com/products/
যদি চিকিৎসা সামগ্রীর কোন প্রয়োজন থাকে, তাহলে অনুগ্রহ করে নির্দ্বিধায় আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।
hongguanmedical@outlook.com
পোস্টের সময়: জুলাই-১৯-২০২৩