ক্লিনিকাল মূল্যায়নে সহায়তা করার জন্য বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণগুলি অন্বেষণ করা

31 অক্টোবর থেকে 1 নভেম্বর 2023 পর্যন্ত, দ্বিতীয় বোয়াও ইন্টারন্যাশনাল ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ডিভাইস রিয়েল ওয়ার্ল্ড রিসার্চ কনফারেন্সটি হাইনানের বোয়াওতে সফলভাবে অনুষ্ঠিত হয়েছিল। "আন্তর্জাতিক রিয়েল-ওয়ার্ল্ড ডেটা রিসার্চ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ডিভাইস নিয়ন্ত্রণের বৈজ্ঞানিক বিকাশ" এর থিমের সাথে, সম্মেলনে একটি সম্পূর্ণ সেশন এবং রিয়েল-ওয়ার্ল্ড ডেটা রিসার্চ এবং ড্রাগ নিয়ন্ত্রণ, মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রণ সম্পর্কিত আটটি সমান্তরাল উপ-ফোরাম অন্তর্ভুক্ত রয়েছে Dition তিহ্যবাহী চীনা medicine ষধ।

2018 সাল থেকে, স্টেট ড্রাগ ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের মেডিকেল ডিভাইস টেকনিক্যাল রিভিউ সেন্টার (এরপরে কেন্দ্র হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) মেডিকেল ডিভাইসগুলির ক্ষেত্রে বাস্তব-বিশ্বের ডেটা গবেষণা চালিয়েছে, ক্লিনিকালটিতে সহায়তা করার জন্য বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণগুলি ব্যবহারের পথকে ঘিরে রেখেছে মূল্যায়ন, এবং বেশ কয়েকটি ক্লিনিকভাবে জরুরীভাবে প্রয়োজনীয় আমদানি করা মেডিকেল ডিভাইসগুলির অনুমোদন এবং বিপণনের প্রচার এবং প্রচার করা 2021 সালের মে মাসে, কেন্দ্রটি 2021 সালের মে মাসে আন্তর্জাতিক মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেটরস ফোরামের (আইএমডিআরএফ) গবেষণার নেতৃত্ব দেয়, আইএমডিআরএফ-নেতৃত্বাধীন অধ্যয়ন "মেডিকেল ডিভাইসগুলির পোস্ট-মার্কেট ক্লিনিকাল ফলোআপ" প্রকাশিত হয়েছিল, ডেটা উত্স, গুণমান মূল্যায়ন, অধ্যয়নের নকশা এবং পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ এবং পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ সম্পর্কিত প্রয়োজনীয়তাগুলির প্রস্তাব দিয়ে পোস্ট-মার্কেট ক্লিনিকাল ফলো-আপ স্টাডিতে এবং পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ এবং আইএমডিআরএফের আন্তর্জাতিক সমন্বয় নথিতে বাস্তব-বিশ্বের ডেটা প্রবর্তনের নেতৃত্ব গ্রহণ করা। কেন্দ্রটি ক্লিনিকাল মূল্যায়নের বিষয়ে বেশ কয়েকটি আন্তর্জাতিক সমন্বয় দলিল গঠনের এবং তাদের চীনের প্রযুক্তিগত আদর্শিক নথিগুলিতে রূপান্তরিত করার ক্ষেত্রে নেতৃত্বও নিয়েছে, প্রাথমিকভাবে চিকিত্সা ডিভাইসগুলির ক্লিনিকাল মূল্যায়নের জন্য সাধারণ গাইডিং নীতিগুলির একটি ব্যবস্থা তৈরি করে। কেন্দ্রটি উল্লেখযোগ্য ফলাফল সহ পণ্য নিবন্ধকরণের জন্য বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণের ব্যবহার প্রচার করে চলেছে। এখন অবধি, ১৩ টি প্রকারের দুটি ব্যাচকে মেডিকেল ডিভাইসের জন্য রিয়েল-ওয়ার্ল্ড ডেটার পাইলট প্রয়োগে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, যার মধ্যে মোট নয়টি পণ্য সহ সাতটি জাতের বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

বিপণনের জন্য অনুমোদিত আরও বেশি পাইলট জাতের সাথে, কেন্দ্রটি নিয়মিতভাবে চিকিত্সা ডিভাইসের জন্য রিয়েল-ওয়ার্ল্ড ডেটার প্রয়োগ অন্বেষণ করছে। এই বছরের এপ্রিলে হাইনান প্রাদেশিক ওষুধ প্রশাসন এবং হাইনান বোয়াও লেচেং ইন্টারন্যাশনাল মেডিকেল ট্যুরিজম ট্যুরিজম অ্যাডভান্স জোনের প্রশাসনের সাথে একত্রে ইন্সট্রুমেন্টাল রিভিউ সেন্টার, যৌথভাবে "চিকিত্সা ডিভাইসগুলির ক্লিনিকাল রিয়েল-ওয়ার্ল্ড ডেটা প্রয়োগের জন্য বাস্তবায়ন ব্যবস্থাগুলি জারি করেছে" হাইনান বোয়াও লেচেং আন্তর্জাতিক মেডিকেল ট্যুরিজম অ্যাডভান্স জোন (ট্রায়াল বাস্তবায়নের জন্য) "। বর্তমানে নয়টি জাতের প্রাক-যোগাযোগের চ্যানেলে আনুষ্ঠানিকভাবে প্রবেশ করেছে।

ভবিষ্যতে, ইনস্ট্রুমেন্ট রিভিউ সেন্টার একটি আধুনিক পর্যালোচনা সিস্টেম সংস্করণ ২.০ তৈরির কাঠামোর অধীনে বাস্তব-বিশ্বের ডেটা গবেষণা এবং ব্যবহারকে সক্রিয়ভাবে প্রচার করবে এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির মূল্যায়নে বিশেষত বিশ্বের প্রমাণের ভূমিকা আরও উন্নত করবে, বিশেষত উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ পণ্য এবং নতুন পণ্য।

হংকগুয়ান আপনার স্বাস্থ্য সম্পর্কে যত্নশীল।

আরও হংকগান পণ্য দেখুন →https://www.hgcmedical.com/products/

যদি মেডিকেল কমসামেবলগুলির কোনও প্রয়োজন থাকে তবে দয়া করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।

hongguanmedical@outlook.com