ক্লিনিকাল মূল্যায়নে সহায়তা করার জন্য বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণ অন্বেষণ করা

31 অক্টোবর থেকে 1 নভেম্বর 2023 পর্যন্ত, দ্বিতীয় বোয়াও ইন্টারন্যাশনাল ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ডিভাইস রিয়েল ওয়ার্ল্ড রিসার্চ কনফারেন্স সফলভাবে বোয়াও, হাইনানে অনুষ্ঠিত হয়েছিল।"ইন্টারন্যাশনাল রিয়েল-ওয়ার্ল্ড ডেটা রিসার্চ অ্যান্ড সায়েন্টিফিক ডেভেলপমেন্ট অফ ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যান্ড ডিভাইস রেগুলেশন" এর থিম নিয়ে, কনফারেন্সে একটি পূর্ণাঙ্গ অধিবেশন এবং বাস্তব-বিশ্বের ডেটা গবেষণা এবং ওষুধের নিয়ন্ত্রণ, মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন এবং রেগুলেশন সম্পর্কিত আটটি সমান্তরাল সাব-ফোরাম অন্তর্ভুক্ত ছিল। প্রথাগত চীনা মেডিসিন.

2018 সাল থেকে, স্টেট ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের মেডিক্যাল ডিভাইস টেকনিক্যাল রিভিউ সেন্টার (এর পরে কেন্দ্র হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) মেডিকেল ডিভাইসের ক্ষেত্রে বাস্তব-বিশ্বের ডেটা গবেষণা চালিয়েছে, ক্লিনিকালকে সহায়তা করার জন্য বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণ ব্যবহার করার পথ তৈরি করেছে। 2021 সালের মে মাসে, কেন্দ্র 2021 সালের মে মাসে, IMDRF-এর নেতৃত্বে ইন্টারন্যাশনাল মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেটরস ফোরামের (IMDRF) গবেষণার নেতৃত্ব দেয়। "চিকিৎসা ডিভাইসের পোস্ট-মার্কেট ক্লিনিকাল ফলো-আপ" অধ্যয়নটি প্রকাশিত হয়েছিল, যা বাজার-পরবর্তী ক্লিনিকাল ফলো-আপ স্টাডিতে বাস্তব-বিশ্বের ডেটা ব্যবহারের জন্য ডেটা উত্স, গুণমান মূল্যায়ন, অধ্যয়নের নকশা এবং পরিসংখ্যান বিশ্লেষণের প্রয়োজনীয়তার প্রস্তাব করে। IMDRF-এর আন্তর্জাতিক সমন্বয় নথিতে বাস্তব-বিশ্বের ডেটা প্রবর্তনে নেতৃত্ব দেওয়া।কেন্দ্র ক্লিনিকাল মূল্যায়নের উপর বেশ কয়েকটি আন্তর্জাতিক সমন্বয় নথি প্রণয়ন এবং চীনে প্রযুক্তিগত আদর্শিক নথিতে রূপান্তরিত করার ক্ষেত্রেও নেতৃত্ব দিয়েছে, প্রাথমিকভাবে চিকিৎসা ডিভাইসের ক্লিনিকাল মূল্যায়নের জন্য সাধারণ নির্দেশিকা নীতিগুলির একটি সিস্টেম তৈরি করেছে।কেন্দ্র উল্লেখযোগ্য ফলাফল সহ পণ্য নিবন্ধনের জন্য বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণের ব্যবহার প্রচার অব্যাহত রেখেছে।এখন পর্যন্ত, মেডিকেল ডিভাইসের জন্য বাস্তব-বিশ্বের ডেটার পাইলট অ্যাপ্লিকেশনে 13টি জাতের দুটি ব্যাচ অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, যার মধ্যে মোট নয়টি পণ্য সহ সাতটি জাত বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

বিপণনের জন্য অনুমোদিত আরো পাইলট জাত সহ, কেন্দ্র নিয়মিত ভিত্তিতে মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য বাস্তব-বিশ্বের ডেটার প্রয়োগ অন্বেষণ করছে।এই বছরের এপ্রিলে, সেন্টার ফর ইন্সট্রুমেন্টাল রিভিউ, হাইনান প্রাদেশিক ওষুধ প্রশাসন এবং হাইনান বোয়াও লেচেং ইন্টারন্যাশনাল মেডিকেল ট্যুরিজম অ্যাডভান্স জোনের প্রশাসনের সাথে যৌথভাবে "চিকিৎসা ডিভাইসের ক্লিনিকাল বাস্তব-বিশ্ব ডেটা অ্যাপ্লিকেশনের বাস্তবায়নের জন্য বাস্তবায়ন ব্যবস্থা" জারি করেছে। হাইনান বোয়াও লেচেং ইন্টারন্যাশনাল মেডিকেল ট্যুরিজম অ্যাডভান্স জোনে (ট্রায়াল বাস্তবায়নের জন্য)”।বর্তমানে নয়টি জাত আনুষ্ঠানিকভাবে প্রাক যোগাযোগ চ্যানেলে প্রবেশ করেছে।

ভবিষ্যতে, ইনস্ট্রুমেন্ট রিভিউ সেন্টার একটি আধুনিক রিভিউ সিস্টেম সংস্করণ 2.0 তৈরির কাঠামোর অধীনে রিয়েল-ওয়ার্ল্ড ডেটার গবেষণা ও ব্যবহারকে সক্রিয়ভাবে প্রচার করবে এবং চিকিৎসা ডিভাইসের মূল্যায়নে বাস্তব-বিশ্ব প্রমাণের ভূমিকাকে আরও উন্নত করবে, বিশেষ করে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ পণ্য এবং নতুন পণ্য।

হংগুয়ান আপনার স্বাস্থ্যের যত্ন নিন।

আরও দেখুন Hongguan পণ্য→https://www.hgcmedical.com/products/

যদি চিকিৎসা সামগ্রীর কোন প্রয়োজন থাকে, তাহলে অনুগ্রহ করে নির্দ্বিধায় আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।

hongguanmedical@outlook.com