ডুব অন্তর্দৃষ্টি:
ডিভাইস নির্মাতারা এবং রোগীর উকিলরা নতুন চিকিত্সা প্রযুক্তিগুলির পরিশোধের জন্য দ্রুত পথের জন্য সিএমএসকে চাপ দিচ্ছেন। স্ট্যানফোর্ড বিশ্ববিদ্যালয়ের স্ট্যানফোর্ড বাইয়ার্স সেন্টার ফর বায়োডিজাইন এর গবেষণা অনুসারে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের অনুমোদনের পরেও আংশিক মেডিকেয়ার কভারেজ অর্জন করতে ব্রেকথ্রু মেডিকেল টেকনোলজিসের জন্য পাঁচ বছরেরও বেশি সময় লাগে।
নতুন সিএমএসের প্রস্তাবটির লক্ষ্য হ'ল ফাঁক উপস্থিত থাকলে প্রমাণ বিকাশকে উত্সাহিত করার সময় নির্দিষ্ট এফডিএ-মনোনীত ব্রেকথ্রু ডিভাইসগুলিতে মেডিকেয়ার সুবিধাভোগীদের জন্য পূর্বের অ্যাক্সেসের সুবিধার্থে।
টিসিইটি পরিকল্পনায় নির্মাতাদের নির্দিষ্ট প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার জন্য ডিজাইন করা অধ্যয়নের মাধ্যমে প্রমাণের ফাঁকগুলি সমাধান করার আহ্বান জানানো হয়েছে। তথাকথিত "উদ্দেশ্য অনুসারে ফিট" অধ্যয়নগুলি এই প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার জন্য উপযুক্ত নকশা, বিশ্লেষণ পরিকল্পনা এবং ডেটা সম্বোধন করবে।
এজেন্সি জানিয়েছে, এই পথটি সিএমএসের জাতীয় কভারেজ নির্ধারণ (এনসিডি) এবং কিছু কিছু যুগান্তকারী ডিভাইসগুলির মেডিকেয়ার ক্ষতিপূরণ ত্বরান্বিত করার জন্য প্রমাণ বিকাশের প্রক্রিয়া সহ কভারেজ ব্যবহার করবে, সংস্থাটি বলেছে।
নতুন পথের ব্রেকথ্রু ডিভাইসের জন্য, সিএমএসের লক্ষ্য এফডিএ বাজারের অনুমোদনের ছয় মাসের মধ্যে টিসিইটি এনসিডি চূড়ান্ত করা। সংস্থাটি বলেছে যে এটি দীর্ঘমেয়াদী মেডিকেয়ার কভারেজ নির্ধারণের দিকে পরিচালিত করতে পারে এমন প্রমাণের প্রজন্মের সুবিধার্থে কেবলমাত্র এই কভারেজটি যথেষ্ট পরিমাণে রয়েছে।
সিএমএস বলেছে যে টিসিইটি পথটি বেনিফিট বিভাগ নির্ধারণ, কোডিং এবং অর্থ প্রদানের পর্যালোচনা সমন্বয় করতে সহায়তা করবে।
অ্যাডামেডের হুইটেকার বলেছিলেন যে গ্রুপটি এফডিএ-অনুমোদিত প্রযুক্তির জন্য তাত্ক্ষণিক কভারেজ সমর্থন করে চলেছে, তবে উল্লেখ করেছে যে শিল্প এবং সিএমএস একটি তাত্ক্ষণিক কভারেজ প্রক্রিয়া প্রতিষ্ঠার একটি সাধারণ লক্ষ্য ভাগ করে নিয়েছে "যথাযথ সুরক্ষার জন্য বৈজ্ঞানিকভাবে সাউন্ড ক্লিনিকাল প্রমাণের ভিত্তিতে, উদীয়মান প্রযুক্তিগুলির জন্য, মেডিকেয়ারের জন্য উপকৃত হবে যা -যোগ্য রোগীরা। "
মার্চ মাসে, ইউএস হাউস বিধায়করা সমালোচনামূলক ব্রেকথ্রু পণ্য আইনে রোগীর অ্যাক্সেস নিশ্চিতকরণ প্রবর্তন করেছিলেন যার জন্য মেডিকেয়ারের জন্য চার বছরের জন্য অস্থায়ীভাবে ব্রেকথ্রু মেডিকেল ডিভাইসগুলি কভার করার প্রয়োজন হবে যখন সিএমএস স্থায়ী কভারেজ নির্ধারণের বিকাশ করেছিল।
সিএমএস নতুন পথের সাথে সম্পর্কিত তিনটি প্রস্তাবিত গাইডেন্স ডকুমেন্ট প্রকাশ করেছে: প্রমাণ বিকাশের সাথে কভারেজ, প্রমাণ পর্যালোচনা এবং হাঁটু অস্টিওআর্থারাইটিসের জন্য ক্লিনিকাল এন্ডপয়েন্টস গাইডেন্স। পরিকল্পনার বিষয়ে মন্তব্য করার জন্য জনসাধারণের কাছে 60 দিন সময় রয়েছে।
(প্রস্তাবিত আইন সম্পর্কিত অ্যাডামেড, ব্যাকগ্রাউন্ডের বিবৃতি সহ আপডেটগুলি))
পোস্ট সময়: জুন -25-2023