ডুব অন্তর্দৃষ্টি:
ডিভাইস নির্মাতারা এবং রোগীর উকিলরা নতুন চিকিৎসা প্রযুক্তির প্রতিদানের জন্য একটি দ্রুত পথের জন্য CMS-কে চাপ দিচ্ছেন।স্ট্যানফোর্ড ইউনিভার্সিটির স্ট্যানফোর্ড বায়ার্স সেন্টার ফর বায়োডিজাইনের গবেষণা অনুসারে ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের অনুমোদনের পরেও যুগান্তকারী চিকিৎসা প্রযুক্তির আংশিক মেডিকেয়ার কভারেজ পেতে পাঁচ বছরেরও বেশি সময় লাগে।
নতুন সিএমএস প্রস্তাবের লক্ষ্য হল মেডিকেয়ার সুবিধাভোগীদের জন্য নির্দিষ্ট এফডিএ- মনোনীত ব্রেকথ্রু ডিভাইসগুলিতে আগে অ্যাক্সেসের সুবিধা দেওয়া এবং যদি ফাঁক বিদ্যমান থাকে তবে প্রমাণ বিকাশকে উত্সাহিত করা।
TCET পরিকল্পনাটি নির্দিষ্ট প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার জন্য ডিজাইন করা অধ্যয়নের মাধ্যমে প্রমাণের ফাঁকগুলি সমাধান করার জন্য নির্মাতাদের আহ্বান জানায়।তথাকথিত "উদ্দেশ্যের জন্য উপযুক্ত" অধ্যয়নগুলি সেই প্রশ্নগুলির উত্তর দেওয়ার জন্য উপযুক্ত নকশা, বিশ্লেষণ পরিকল্পনা এবং ডেটাকে সম্বোধন করবে।
পাথওয়ে CMS-এর জাতীয় কভারেজ ডিটারমিনেশন (NCD) ব্যবহার করবে এবং কিছু নির্দিষ্ট সফল ডিভাইসের মেডিকেয়ার প্রতিদান ত্বরান্বিত করতে প্রমাণ উন্নয়ন প্রক্রিয়া সহ কভারেজ ব্যবহার করবে, সংস্থাটি বলেছে।
নতুন পথের যুগান্তকারী ডিভাইসের জন্য, CMS-এর লক্ষ্য FDA বাজার অনুমোদনের পর ছয় মাসের মধ্যে TCET NCD চূড়ান্ত করা।সংস্থাটি বলেছে যে এটি দীর্ঘমেয়াদী মেডিকেয়ার কভারেজ নির্ধারণের দিকে পরিচালিত করতে পারে এমন প্রমাণ তৈরির সুবিধার্থে সেই কভারেজটি যথেষ্ট দীর্ঘ রাখতে চায়।
TCET পথটি সুবিধার বিভাগ নির্ধারণ, কোডিং এবং অর্থপ্রদান পর্যালোচনার সমন্বয় করতেও সাহায্য করবে, CMS বলেছে।
AdvaMed-এর হুইটেকার বলেছেন যে গ্রুপটি FDA-অনুমোদিত প্রযুক্তিগুলির জন্য অবিলম্বে কভারেজ সমর্থন করে চলেছে, কিন্তু উল্লেখ করেছে যে শিল্প এবং CMS একটি দ্রুত কভারেজ প্রক্রিয়া প্রতিষ্ঠার একটি সাধারণ লক্ষ্য ভাগ করে "যথাযথ সুরক্ষার সাথে বৈজ্ঞানিকভাবে সঠিক ক্লিনিকাল প্রমাণের ভিত্তিতে, মেডিকেয়ারকে উপকৃত করবে এমন উদীয়মান প্রযুক্তিগুলির জন্য -যোগ্য রোগী।"
মার্চ মাসে, ইউএস হাউসের আইনপ্রণেতারা ক্রিটিক্যাল ব্রেকথ্রু পণ্য আইনে রোগীর অ্যাক্সেস নিশ্চিত করার প্রবর্তন করেছিলেন যার জন্য মেডিকেয়ারকে চার বছরের জন্য অস্থায়ীভাবে ব্রেকথ্রু মেডিকেল ডিভাইসগুলি কভার করতে হবে যখন সিএমএস একটি স্থায়ী কভারেজ নির্ধারণ করেছে।
CMS নতুন পথের সাথে সম্পর্কিত তিনটি প্রস্তাবিত নির্দেশিকা নথি প্রকাশ করেছে: কভারেজ উইথ এভিডেন্স ডেভেলপমেন্ট, এভিডেন্স রিভিউ এবং ক্লিনিক্যাল এন্ডপয়েন্টস গাইডেন্স ফর নী অস্টিওআর্থারাইটিস।জনসাধারণের কাছে পরিকল্পনাটি সম্পর্কে মন্তব্য করার জন্য 60 দিন রয়েছে।
(AdvaMed থেকে বিবৃতি সহ আপডেট, প্রস্তাবিত আইনের পটভূমি।)
পোস্টের সময়: জুন-25-2023